CHAGASAZOL

TITULO: PROTOCOLO DE ENSAYO CLÍNICO DE FASE II, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EL TRATAMIENTO ETIOLÓGICO DE LA ENFERMEDAD DE CHAGAS CRÓNICA CON POSACONAZOL y BENZNIDAZOL.

RESUMEN (Objetivos y metodología del proyecto):

La enfermedad de Chagas es una de las enfermedades consideradas olvidadas y que actualmente afecta a una población estimada en 8.000.000 de personas. Las alternativas terapéuticas para esta enfermedad son escasas (teniendo únicamente disponible en nuestro país un solo fármaco, el benznidazol), con unas tasas de curación que oscilan del 15 al 40% según las series, y con una gran tasa de efectos adversos que obligan hasta en un 20% de los casos a retirar la medicación. Nuevos antifúngicos triazólicos han aparecido como alternativa terapéutica para la enfermedad de Chagas. De todos ellos, posaconazol ha sido el que ha demostrado una mayor actividad tripanocida tanto in vitro como in vivo a dosis extrapolables en el ser humano inferiores a la considerada como estándar, induciendo curación parasitológica radical en modelos murinos en fase crónica. Este medicamento está aprobado para su uso en los EE.UU. y Europa para el tratamiento de las diversas infecciones fúngicas invasivas en los adultos teniendo un perfil tóxico muy favorable Teniendo en cuenta:

La eficacia clínica y serológica de posaconazol como tratamiento tripanocida mostrada en modelo animal.
La considerable toxicidad y la insuficiente respuesta terapéutica del tratamiento actual con benznidazol.
La seguridad y buena tolerancia de posaconazol en el ser humano en otras indicaciones.
La posible efectividad a dosis inferiores de las consideradas en otras indicaciones

Proponemos la evaluación de posaconazol en el ser humano en el tratamiento de la infección por Tripanosoma cruzi usando 2 dosis diferentes.

Coordinador del estudio: Dr. Israel Molina Romero (Servei Mal. Infeccioses, Hospital vall d’Hebrón).
Equip Investigador:
Servei Mal. Infeccioses, Hospital vall d’Hebrón (PROSICS Barcelona)
Unitat de Medicina Tropical i Salut Internacional Drassanes (PROSICS Barcelona)
Unitat de Salut Internacional Metropolitana Nord (PROSICS Metropolitana Nord)